Científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informaron el viernes 10 de junio que la vacuna contra el coronavirus de Moderna era segura y efectiva para niños y bebés.

La organización está preparando el escenario para que los consultores externos de la agencia revisen el miércoles 15 de junio y otorguen el permiso potencial para fines de la próxima semana.

El análisis se publicó antes de la reunión de la próxima semana sobre si los consultores independientes han autorizado o no una vacuna a Pfizer y su socio alemán BioNTech para niños pequeños.

Los niños y niños menores de 5 años, un grupo de 19 millones, siguen siendo el único grupo en los Estados Unidos que aún no es elegible para la vacuna contra el coronavirus.

Modern ha pedido permiso a la FDA para usar su vacuna en niños de entre 6 meses y 5 años. La aplicación Pfizer-BioNTech es para niños de 6 meses a 4 años.

Se espera que la FDA publique una evaluación de la vacuna Pfizer-BioNTech en los próximos días.

Efectividad

Efectividad

La vacuna, según datos de la empresa y confirmados por la FDA, ha demostrado ser algo eficaz en la prevención de enfermedades entre los grupos objetivo más jóvenes, con un efecto altamente transmisible de la variante Omicron y también debilitando la fuerza de la vacuna en adultos.

La vacuna moderna tiene una eficacia del 51 % en la prevención de enfermedades en niños de 6 meses a 2 años y una eficacia del 37 % en niños de 2 a 5 años.

La FDA dijo que el régimen de dos inyecciones de Moderna cumplió con el requisito principal establecido por los reguladores: crear una respuesta inmunológica que sea tan poderosa como la protección que ofrecen los adultos jóvenes.

Efectos secundarios

Efectos secundarios

Al examinar los efectos secundarios, la agencia dijo que las reacciones adversas de los niños más pequeños fueron generalmente más bajas en comparación con las observadas en adolescentes y adultos jóvenes, excepto por la fiebre.

La organización informó que las tasas de fiebre posteriores a la vacuna no son «significativamente diferentes» de otras vacunas infantiles.

Según la FDA, los datos sobre la seguridad moderna, la respuesta inmunitaria y la eficacia indican que la vacuna pediátrica tiene un “perfil de riesgo de beneficios beneficiosos” en todos los grupos de edad evaluados.

¿Cuándo y cómo serán aplicadas las dosis?

¿Cuándo y cómo serán aplicadas las dosis?

Si todo va bien (la FDA no tiene que seguir las recomendaciones de expertos externos, pero a menudo lo hace), la agencia otorgará una licencia para las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech a los niños más pequeños después de una reunión de la junta.

La administración Biden ha estado provocando acciones regulatorias durante días, comprometiéndose a acelerar el suministro a varios sitios de distribución.

Los funcionarios de salud de la Casa Blanca dijeron el jueves que están trabajando con la comunidad y los equipos médicos para responder preguntas sobre las familias que se vacunan.

Las dos dosis de Moderna for Youth son de 25 microgramos, una cuarta parte de la dosis para adultos, repartidas en cuatro semanas.

Fuente principal de noticias: The Washington Post.